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Enalapril en la hipertensión y la insuficiencia cardiaca

El enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) que se toma por vía oral para la hipertensión arterial, para la insuficiencia cardiaca y para prevenir sus síntomas cuando el ventrículo izquierdo ya funciona mal. En España todos sus medicamentos, solos o combinados, requieren receta médica. Esta ficha reúne sus pautas autorizadas, lo que dice la ficha técnica sobre la tos seca, los controles de potasio y riñón y los datos que el médico necesita para valorar su solicitud.

Qué hace el enalapril en el organismo

Tras absorberse, el enalapril se transforma en enalaprilato, la forma que bloquea la enzima convertidora de angiotensina. Así disminuyen la angiotensina II, una sustancia que eleva la presión arterial, y la secreción de aldosterona. La tensión baja tanto tumbado como de pie, sin que la frecuencia cardiaca aumente de forma significativa.

La ficha técnica de Renitec lo autoriza para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardiaca con síntomas, y para prevenir esos síntomas en personas con disfunción del ventrículo izquierdo y una fracción de eyección igual o inferior al 35 %. Cómo se sitúa frente a las demás familias de fármacos se explica en medicamentos para la hipertensión.

Contando desde la toma, su efecto empieza en torno a la primera hora, alcanza el máximo entre las 4 y las 6 horas y, a las dosis recomendadas, dura al menos 24 horas, aunque algunas personas necesitan varias semanas para alcanzar la reducción óptima de la tensión.

Dosis: de 2,5 a 40 mg según la situación

La dosis se individualiza según el perfil de cada persona y la respuesta de su tensión. Con 5 mg o menos se empieza cuando el sistema renina-angiotensina está muy activado, como en la hipertensión renovascular o grave, o tras dosis altas de diuréticos, porque la primera toma puede bajar la tensión en exceso.

Con diuréticos a dosis altas, si es posible, se suspenden 2 o 3 días antes y se vigilan la función renal y el potasio. La ficha técnica de la furosemida, un diurético del asa, recoge la misma precaución: suspenderla o, al menos, reducir su dosis durante los tres días previos a empezar un IECA.

En la insuficiencia cardiaca se parte de 2,5 mg bajo estrecha supervisión médica y se sube durante 2 a 4 semanas. Que la primera dosis baje la tensión no significa que vaya a repetirse ni impide continuar. Los alimentos no modifican su absorción, y en Renitec la ranura solo sirve para partir el comprimido si cuesta tragarlo, no para obtener dos dosis iguales. Estas son las pautas de la ficha técnica:

SituaciónPauta de la ficha técnica
HipertensiónUna toma al día; inicio con 5 a 20 mg según la gravedad, 5 a 10 mg si es leve
Hipertensión, mantenimiento20 mg al día; máximo, 40 mg
Sistema renina-angiotensina muy activadoInicio con 5 mg o menos, bajo supervisión médica
Tratamiento previo con diuréticos a dosis altasInicio con 5 mg o menos; si es posible, el diurético se suspende 2 o 3 días antes
Insuficiencia cardiaca, semana 1Días 1 a 3: 2,5 mg en una toma; días 4 a 7: 5 mg al día en dos tomas
Insuficiencia cardiaca, semana 210 mg al día en una o dos tomas
Insuficiencia cardiaca, semanas 3 y 420 mg al día en una o dos tomas; máximo, 40 mg en dos tomas
Aclaramiento de creatinina de más de 30 y menos de 80 ml/minDosis inicial de 5 a 10 mg al día
Aclaramiento de más de 10 y hasta 30 ml/minDosis inicial de 2,5 mg al día
Aclaramiento de 10 ml/min o menos2,5 mg los días de diálisis; los demás días, según la tensión
Personas mayoresDosis adaptada a su función renal
Niños con hipertensión que tragan comprimidos, de 20 a menos de 50 kgInicio con 2,5 mg; máximo, 20 mg al día
Niños con hipertensión de 50 kg o másInicio con 5 mg; máximo, 40 mg al día
Recién nacidos, y niños con filtrado glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m²No recomendado, por falta de datos

La tos seca y los demás efectos adversos

La tos figura entre los efectos adversos muy frecuentes del enalapril, los que afectan a más de una de cada diez personas. La ficha técnica la describe como no productiva y persistente, indica que desaparece al suspender el tratamiento y pide tenerla en cuenta antes de atribuir una tos a otra causa. Aun así, el prospecto pide no interrumpir el tratamiento sin indicación del médico, que es quien valora si conviene mantenerlo.

Al empezar puede aparecer mareo, o incluso pérdida de conocimiento, por la bajada de tensión; tumbarse ayuda y, según el prospecto, mejora a medida que se continúa. La tabla agrupa los efectos adversos de la ficha técnica por frecuencia:

FrecuenciaEfectos adversos
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10)Tos, mareo, visión borrosa, náuseas, astenia
Frecuentes (hasta 1 de cada 10)Dolor de cabeza, desmayo, alteración del gusto, depresión, tensión baja, dolor en el pecho, alteraciones del ritmo, angina, taquicardia, falta de aire, diarrea, dolor abdominal, cansancio, erupción, hipersensibilidad con angioedema, potasio y creatinina altos
Poco frecuentes (hasta 1 de cada 100)Anemia, glucosa baja, confusión, insomnio, somnolencia, hormigueos, vértigo, zumbido de oídos, palpitaciones, infarto o ictus posiblemente por una bajada excesiva de la tensión en pacientes de alto riesgo, broncoespasmo, vómitos, pancreatitis, úlcera, urticaria, caída del pelo, calambres, empeoramiento renal, impotencia, fiebre, sodio bajo
Raros (hasta 1 de cada 1.000)Descenso de glóbulos blancos o plaquetas, fenómeno de Raynaud, infiltrados pulmonares, llagas en la boca, hepatitis o insuficiencia hepática, reacciones graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, aumento de las mamas en varones
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000)Angioedema intestinal

Angioedema: la reacción que obliga a suspenderlo

El angioedema es una hinchazón de la cara, las extremidades, los labios, la lengua, la glotis o la laringe que puede aparecer en cualquier momento del tratamiento, no solo al principio. La ficha técnica pide suspender el enalapril de inmediato y vigilar a la persona hasta que los síntomas desaparezcan, porque si afecta a la lengua, la glotis o la laringe puede obstruir la respiración. Si le cuesta respirar o tragar, llame al 112.

El riesgo es mayor en personas de raza negra y en quienes ya han tenido un angioedema sin relación con un IECA. Racecadotril, vildagliptina y los inhibidores de mTOR, como sirolimus, everolimus o temsirolimus, también pueden aumentarlo. El prospecto concreta qué vigilar: ante una hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, de manos, pies o tobillos, o una erupción roja con habones, hay que dejar de tomarlo y hablar con el médico inmediatamente.

Potasio, riñón y glucosa: qué se controla

Al reducir la aldosterona, los IECA pueden subir el potasio. Con el riñón sano el efecto no suele ser significativo, pero aumenta con la insuficiencia renal, los suplementos de potasio, los sustitutos de la sal que lo contienen, los diuréticos ahorradores de potasio, como la espironolactona, y la trimetoprima o el cotrimoxazol. La ficha técnica no recomienda esas combinaciones y, si son necesarias, pide controles frecuentes del potasio, igual que con ciclosporina o heparina.

Con un aclaramiento de creatinina inferior a 80 ml/min se ajusta la dosis inicial y se controlan periódicamente potasio y creatinina. Junto a un diurético, la urea y la creatinina pueden subir incluso sin enfermedad renal previa, y la estenosis de ambas arterias renales eleva el riesgo de hipotensión e insuficiencia renal.

Con insulina o antidiabéticos orales conviene vigilar la glucosa, sobre todo durante el primer mes de tratamiento conjunto. El bloqueo dual, es decir, combinar un IECA con un ARA-II o con aliskireno, no se recomienda por el mayor riesgo de hipotensión, potasio alto y deterioro renal.

Otras interacciones que recoge la ficha técnica

Además de los medicamentos que elevan el potasio, la ficha técnica de Renitec señala estas combinaciones:

Medicamento o sustanciaQué indica la ficha técnica
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2Pueden restar efecto antihipertensivo, subir el potasio y deteriorar la función renal, sobre todo en personas mayores o deshidratadas; se pide hidratación y control renal
LitioAumento reversible de sus niveles y riesgo de toxicidad; no se recomienda la combinación y, si es necesaria, se vigilan los niveles
Insulina y antidiabéticos oralesMayor descenso de la glucosa, sobre todo en las primeras semanas y con insuficiencia renal
Otros antihipertensivos, nitroglicerina y otros nitratos o vasodilatadoresMayor bajada de la tensión
Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y algunos anestésicosPueden reducir aún más la tensión
Simpaticomiméticos, presentes en algunos medicamentos para la tos, el resfriado o para adelgazarPueden reducir el efecto antihipertensivo
Oro inyectable (aurotiomalato sódico)Rara vez, enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión
AlcoholPotencia el efecto hipotensor
Ácido acetilsalicílico a dosis cardiológicas, trombolíticos y betabloqueantesPueden administrarse con enalapril sin peligro

Contraindicaciones, embarazo y lactancia

La lista recoge las contraindicaciones de la ficha técnica. Además, como cualquier vasodilatador, se usa con precaución si hay obstrucción a la salida de sangre del ventrículo izquierdo, por ejemplo una estenosis de la válvula aórtica o mitral, y tras un trasplante renal reciente no se recomienda, por falta de experiencia. Los comprimidos de Renitec contienen lactosa.

No debe empezarse durante el embarazo: no se recomienda en el primer trimestre y está contraindicado en el segundo y el tercero, porque daña la función renal del feto y puede causar al recién nacido insuficiencia renal, hipotensión o potasio alto. Si planea un embarazo, el médico valora pasar antes a otro antihipertensivo; si se confirma, el enalapril se suspende de inmediato.

Pasa a la leche en cantidades muy bajas, pero no se recomienda con bebés prematuros ni en las primeras semanas tras el parto. A veces produce mareo o cansancio, algo a tener en cuenta al conducir.

  • Alergia al enalapril, a alguno de sus excipientes o a cualquier otro IECA, el grupo al que pertenece también el ramipril.
  • Angioedema previo asociado a un IECA, y angioedema hereditario o idiopático.
  • Segundo y tercer trimestre del embarazo.
  • Aliskireno en personas con diabetes o con un filtrado glomerular inferior a 60 ml/min/1,73 m².
  • Uso conjunto con sacubitril/valsartán: entre la última dosis de uno y la primera del otro deben pasar 36 horas.

Presentaciones, combinaciones y financiación

Con enalapril como único principio activo, CIMA recoge comprimidos de 2,5, 5, 10 y 20 mg, comercializados como Renitec 20 mg, Acetensil, Baripril, Dabonal, Herten, Naprilene y genéricos de varios laboratorios, además de un comprimido bucodispersable de 20 mg. También se combina con hidroclorotiazida, lercanidipino o nitrendipino en un mismo comprimido. Todos requieren prescripción médica.

En BIFIMED, la base de datos del Ministerio de Sanidad sobre financiación, Renitec 20 mg en envase de 28 comprimidos figura como excluido desde el 1 de mayo de 2013, y Enalapril Cinfa 20 mg, del mismo tamaño, como financiado. Eso solo cuenta con una receta del Sistema Nacional de Salud: con una receta médica emitida por un médico de otro país de la UE, el medicamento se paga en la farmacia y el importe depende de la presentación.

Datos que conviene tener a mano

La solicitud se tramita por escrito, mediante un cuestionario médico, sin videollamada ni llamada telefónica. Para rellenarlo, prepare:

  • El nombre, la dosis y el número de tomas diarias tal como figuran en la caja; si es una combinación, sus dos componentes.
  • Para qué lo toma: hipertensión, insuficiencia cardiaca o disfunción del ventrículo izquierdo.
  • Mediciones recientes de tensión hechas en casa, con fecha y hora, y su último análisis con potasio y creatinina, si dispone de él.
  • Si ha notado tos persistente, mareo al levantarse o alguna hinchazón de cara, labios, lengua o garganta.
  • El resto de su medicación, sobre todo diuréticos, suplementos de potasio, litio, antiinflamatorios, antidiabéticos o sacubitril/valsartán.
  • Si está embarazada, lo planea o da el pecho.

La decisión del médico y la receta en PDF

Con el cuestionario delante, el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), decide entre aprobar la solicitud, pedir antes un análisis, un informe o más tomas de tensión, aconsejar una consulta presencial o denegarla cuando los datos no permiten decidir con seguridad. Si la aprueba, usted recibe la receta médica en PDF por correo electrónico. El botón de solicitud muestra el importe de la valoración; el enalapril se paga aparte, en la farmacia.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

El artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010 permite dispensar en España recetas de otro Estado de la UE, que deben identificar el medicamento por su denominación común. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede negarse ante dudas razonables sobre la autenticidad o la validez de la receta.

Cuándo no esperar a la próxima renovación

Consulte sin demora en cualquiera de estas situaciones, y llame al 112 si cuesta respirar o hay pérdida de conocimiento. Ante una sobredosis, consulte de inmediato con su médico o acuda al hospital; también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20). Lo más destacado es una bajada intensa de la tensión, que puede aparecer unas seis horas después de la ingestión.

  • Hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, o habones rojos en la piel.
  • Desmayo o mareo intenso, sobre todo tras la primera dosis o tras un aumento de dosis.
  • Color amarillento de la piel o de los ojos, que obliga a suspender el IECA.
  • Fiebre u otros signos de infección, que pueden reflejar un descenso de glóbulos blancos.
  • Un embarazo confirmado.

¿El enalapril necesita receta médica?

Sí. Todos los medicamentos con enalapril que figuran en CIMA, solos o combinados con hidroclorotiazida, lercanidipino o nitrendipino, están sujetos a prescripción médica; ninguno se dispensa sin receta.

¿La tos del enalapril se quita?

Según la ficha técnica, la tos que causan los IECA desaparece al suspender el tratamiento. No lo deje por su cuenta: coméntelo con el médico, que valora si mantenerlo o cambiar de tratamiento.

¿Qué hago si olvido una dosis de enalapril?

El prospecto indica no tomar la dosis olvidada y seguir con la siguiente a su hora habitual, sin tomar una dosis doble para compensar.

¿Se puede partir el comprimido de enalapril?

Depende de la marca. En Renitec, la ranura solo sirve para partirlo si cuesta tragarlo, no para dividirlo en dosis iguales; si necesita una dosis menor, existen comprimidos de 2,5, 5 y 10 mg.

¿Puedo tomar antiinflamatorios para el dolor si tomo enalapril?

La ficha técnica de Renitec advierte de que los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2, pueden restar eficacia al enalapril, subir el potasio y empeorar la función renal, sobre todo en personas mayores o deshidratadas. Antes de tomarlos, consulte con el médico o el farmacéutico.

¿Se puede beber alcohol con enalapril?

La ficha técnica indica que el alcohol potencia el efecto de los IECA sobre la tensión, por lo que puede aumentar el mareo. Conviene moderarlo y comentarlo con el médico.