Bisoprolol: para qué sirve, dosis y cómo se toma
El bisoprolol es un betabloqueante cardioselectivo: frena el corazón y reduce el oxígeno que necesita para trabajar. Está autorizado en la hipertensión arterial, en la angina de pecho crónica estable y en la insuficiencia cardiaca crónica estable, y en España todas sus presentaciones, Emconcor incluido, necesitan receta médica. Aquí encontrará para qué sirve, cómo se ajusta la dosis según las fichas técnicas, cómo se toma y por qué no conviene suspenderlo de golpe.
¿Para qué sirve el bisoprolol?
El bisoprolol bloquea de forma muy selectiva los receptores beta-1 del corazón. Al hacerlo, bajan la frecuencia cardiaca y la fuerza de cada latido, y el músculo cardiaco consume menos oxígeno, que es justo lo que se busca en la angina de pecho según la ficha técnica de Emconcor. Cuando el tratamiento se mantiene en el tiempo, también disminuye la resistencia de los vasos periféricos, que al principio aumenta.
Las indicaciones dependen de la presentación. Emconcor 5 y 10 mg están autorizados para la hipertensión arterial y la angina de pecho crónica estable. Emconcor Cor se reserva para la insuficiencia cardiaca crónica estable con función sistólica del ventrículo izquierdo reducida, junto con un inhibidor de la ECA y un diurético y, de forma opcional, glucósidos cardiacos. Los genéricos de Bisoprolol Cinfa recogen las tres indicaciones en su ficha técnica. No es un medicamento para tomar cuando aparecen molestias: su efecto depende de tomarlo cada día.
Emconcor, Emconcor Cor y genéricos: las presentaciones
En el registro CIMA de la AEMPS el bisoprolol aparece con la marca Emconcor, en comprimidos recubiertos de 5 y 10 mg, y con Emconcor Cor, en comprimidos de 2,5 y 5 mg. Hay además genéricos EFG de varios laboratorios, entre ellos comprimidos de 1,25 mg, la dosis con la que arranca el ajuste en la insuficiencia cardiaca.
También existen combinaciones en un solo comprimido o cápsula: bisoprolol con hidroclorotiazida (Emcoretic y genéricos) y bisoprolol con ramipril (Rabidux, cápsulas), un IECA que tiene su propia ficha del ramipril. Pasar de la marca a un genérico no cambia el principio activo; lo que sí conviene comprobar en la caja es que la dosis en miligramos coincide con la pautada.
| Presentación | Dosis por comprimido | Indicación según su ficha técnica |
|---|---|---|
| Emconcor | 5 y 10 mg | Hipertensión arterial y angina de pecho crónica estable |
| Emconcor Cor | 2,5 y 5 mg | Insuficiencia cardiaca crónica estable con función sistólica reducida |
| Bisoprolol Cinfa EFG | 1,25; 2,5; 5 y 10 mg | Hipertensión, angina de pecho e insuficiencia cardiaca crónica estable |
Dosis según la ficha técnica
La dosis la decide el médico y se ajusta a cada persona según la frecuencia cardiaca y la respuesta al tratamiento. En la hipertensión y la angina, la ficha técnica de Emconcor parte de 5 mg una vez al día; algunas fichas de genéricos señalan 10 mg como dosis habitual y 5 mg como suficiente en ciertos pacientes. En las personas mayores, por lo general, no hace falta ajustarla.
En la insuficiencia cardiaca el ajuste es lento y escalonado, y solo se inicia cuando el paciente está estable, sin una descompensación reciente. Durante esa fase se vigilan de cerca el pulso, la tensión y los síntomas, que pueden empeorar de forma pasajera incluso el primer día. El primer escalón, 1,25 mg, tiene comprimidos propios en varios genéricos, y la subida nunca se hace por cuenta propia.
| Situación | Pauta que recoge la ficha técnica |
|---|---|
| Hipertensión y angina (Emconcor) | Inicio con 5 mg una vez al día; si hace falta, 10 mg. Máximo recomendado: 20 mg al día. |
| Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min) o insuficiencia hepática grave | La dosis diaria no debe pasar de 10 mg. |
| Insuficiencia cardiaca crónica estable (Emconcor Cor) | 1,25 mg una semana; 2,5 mg otra semana; 3,75 mg otra semana; 5 mg durante 4 semanas; 7,5 mg durante 4 semanas; después 10 mg de mantenimiento. Máximo: 10 mg al día. |
| Niños y adolescentes | No se recomienda: no hay experiencia pediátrica. |
Forma de tomarlo y dosis olvidadas
Las fichas técnicas indican tomar el comprimido por la mañana, con o sin alimentos, tragándolo con algo de líquido y sin masticarlo; los comprimidos de Emconcor y Emconcor Cor están ranurados y pueden dividirse en dosis iguales. Es un tratamiento de larga duración. Según la ficha técnica de Emconcor, el efecto máximo llega a las 3-4 horas de la toma y, como la vida media es de 10-12 horas, una sola dosis diaria cubre las 24 horas; el descenso máximo de la tensión se alcanza, en general, a las dos semanas.
Si olvida una toma, el prospecto de Emconcor es claro: no tome una dosis doble para compensarla y tome la dosis habitual a la mañana siguiente. Si controla la tensión en casa, anotar las cifras y el pulso con fecha y hora permite que el médico ajuste la dosis con datos y no por sensaciones.
Efectos secundarios y con qué frecuencia aparecen
Para la hipertensión y la angina, la ficha de Emconcor sitúa en la categoría de frecuentes, que abarca de 1 a 10 pacientes de cada 100, el mareo, la cefalea, el cansancio, las náuseas, los vómitos, la diarrea o el estreñimiento y la sensación de frío o entumecimiento en manos y pies. El mareo, la cefalea y la fatiga aparecen sobre todo al principio, suelen ser leves y tienden a desaparecer en una o dos semanas.
Son poco frecuentes la bradicardia, la bajada de tensión, el empeoramiento de una insuficiencia cardiaca, los trastornos del sueño, la depresión, la debilidad y los calambres musculares, y el broncoespasmo en personas con asma. Entre las reacciones raras figuran las pesadillas, el síncope y la disfunción eréctil. Quien lo toma por insuficiencia cardiaca tiene otro perfil: la ficha de Emconcor Cor recoge la bradicardia como muy frecuente y el empeoramiento de la insuficiencia y la hipotensión como frecuentes.
Los betabloqueantes pueden provocar o empeorar una psoriasis. Si nota que le falta el aire, que el pulso es muy lento y se marea, o si llega a desmayarse, consulte sin esperar a la siguiente revisión. La guía sobre los efectos secundarios del bisoprolol y qué hacer si aparecen los repasa uno a uno, y cualquier sospecha de reacción adversa puede notificarse en www.notificaRAM.es.
Cuándo no debe tomarse
La ficha técnica de Emconcor enumera las situaciones en las que el bisoprolol está contraindicado:
- Insuficiencia cardiaca aguda o una descompensación que necesita tratamiento inotrópico por vía intravenosa.
- Shock cardiogénico.
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado sin marcapasos, síndrome del nodo sinusal o bloqueo sinoauricular.
- Bradicardia o hipotensión que provocan síntomas.
- Asma bronquial grave.
- Formas graves de enfermedad oclusiva arterial periférica o de síndrome de Raynaud.
- Feocromocitoma no tratado y acidosis metabólica.
- Alergia al bisoprolol o a alguno de los excipientes.
Precauciones que conviene conocer
Hace falta precaución en la diabetes con grandes oscilaciones de la glucosa, porque el bisoprolol puede ocultar los avisos de una hipoglucemia, como la taquicardia, las palpitaciones o el sudor. También durante un ayuno estricto, en el bloqueo auriculoventricular de primer grado, en la angina de Prinzmetal y en la enfermedad arterial periférica, cuyas molestias pueden acentuarse al empezar. Si tiene o ha tenido psoriasis, el médico debe sopesar antes el riesgo y el beneficio.
Durante un tratamiento de desensibilización frente a alergias, el bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y la gravedad de una reacción anafiláctica. Puede enmascarar los síntomas de un exceso de hormona tiroidea. En el asma y en otras enfermedades obstructivas de los bronquios se usa con cautela, a veces junto a broncodilatadores. Antes de una anestesia general, el anestesista debe saber que lo toma; si se decide retirarlo antes de operar, se hace de forma gradual y se completa 48 horas antes.
Por qué no se deja de golpe
La ficha técnica insiste en que el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, sobre todo en la cardiopatía isquémica, porque puede empeorar de forma transitoria la enfermedad del corazón; en la insuficiencia cardiaca, una retirada brusca puede provocar un deterioro agudo. Cuando hay motivo para retirarlo, se baja escalón a escalón siguiendo la pauta del médico.
El prospecto de Emconcor lo traduce a una instrucción sencilla para el paciente: no deje de tomarlo salvo por consejo de su médico. Si se le van a terminar los comprimidos, lo prudente es pedir la receta con margen en lugar de pasar unos días sin tratamiento.
Interacciones, alcohol y conducción
La ficha técnica desaconseja combinarlo con verapamilo y, en menor grado, con diltiazem, y con antihipertensivos de acción central como la clonidina, la metildopa o la moxonidina, cuya retirada brusca puede provocar una subida de tensión de rebote. Pide precaución con los antagonistas del calcio dihidropiridínicos como el nifedipino, con los antiarrítmicos de clase I y de clase III, por ejemplo la amiodarona, con los glucósidos digitálicos y con los parasimpaticomiméticos, porque pueden frenar todavía más el corazón o bajar la tensión, y menciona además la mefloquina por el riesgo de bradicardia.
Los colirios con betabloqueantes para el glaucoma suman efectos aunque se apliquen en el ojo. Con la insulina y los antidiabéticos orales puede intensificarse la bajada de azúcar y quedar ocultos sus síntomas. Los antiinflamatorios (AINE) pueden restar eficacia al bisoprolol frente a la tensión, y otros medicamentos que la bajan, como los antidepresivos tricíclicos, los barbitúricos o las fenotiazinas, aumentan el riesgo de hipotensión.
El alcohol aparece en la ficha técnica al hablar de la conducción: la capacidad para conducir o manejar máquinas puede verse afectada al inicio del tratamiento, al cambiar de medicación y cuando se combina con alcohol. Si bebe de forma habitual, coméntelo con su médico, y compruebe cómo le sienta el bisoprolol antes de ponerse al volante.
El bisoprolol en el embarazo y en la lactancia
La ficha técnica advierte de que el bisoprolol tiene acciones farmacológicas que pueden ser perjudiciales durante el embarazo y para el feto o el recién nacido. Los betabloqueantes reducen el riego de la placenta, algo que se ha asociado a retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto y parto prematuro, y en el bebé pueden aparecer bradicardia e hipoglucemia, sobre todo durante los tres primeros días tras el parto.
De ahí que la ficha lo reserve, durante la gestación, para los casos estrictamente necesarios, con control del flujo uteroplacentario y del crecimiento fetal si se mantiene, y con vigilancia estrecha del recién nacido. Se desconoce si pasa a la leche materna, y la ficha técnica desaconseja dar el pecho mientras dure el tratamiento.
Nada de esto se resuelve dejando el tratamiento por su cuenta, porque la retirada brusca de un betabloqueante tiene sus propios riesgos. Si está embarazada, lo busca o da el pecho, avise cuanto antes al médico que sigue su tratamiento e indíquelo en el cuestionario médico; es posible que el médico le aconseje una visita en persona.
¿El bisoprolol se vende sin receta en España?
No. En CIMA todas las presentaciones con bisoprolol, tanto Emconcor y Emconcor Cor como los genéricos EFG y las combinaciones, figuran como medicamentos sujetos a prescripción médica, y las que llevan solo bisoprolol tienen además la condición de tratamiento de larga duración. No existe ninguna versión de venta libre.
La exigencia de receta tiene una lógica clínica: es un fármaco que modifica el pulso y la tensión, cuya dosis se ajusta caso por caso y cuya retirada brusca puede ser peligrosa. Si ya lo toma y se le acaba, lo que necesita es renovar la prescripción, no buscar un sustituto sin receta.
Financiación y pago en la farmacia
La financiación pública se decide presentación por presentación. En el Nomenclátor del Ministerio de Sanidad (BIFIMED), Emconcor 5 mg y Emconcor 10 mg, que en CIMA solo tienen el envase de 60 comprimidos, figuran excluidos de la financiación desde el 1 de agosto de 2018, igual que el envase de 100 comprimidos de Emconcor Cor 2,5 mg. En cambio, constan como financiados Emconcor Cor 2,5 y 5 mg en envase de 28 comprimidos y todas las presentaciones de Bisoprolol Cinfa que se comercializan, de 1,25 a 10 mg.
Esa financiación solo opera con recetas oficiales del sistema público. La receta de este servicio no forma parte de él, de modo que el bisoprolol se abona completo en la farmacia; el importe varía con la presentación y se lo dirá el farmacéutico.
Cómo solicitar la receta de bisoprolol
Tanto si ya sigue una pauta de bisoprolol como si necesita empezarla con un diagnóstico claro, la receta se solicita con nuestro servicio Receta médica online, a través de un cuestionario médico. En él se indican el diagnóstico, la marca y la dosis que toma, las cifras de tensión y pulso si las mide en casa, el resto de su medicación y sus antecedentes. No hay videollamada ni consulta telefónica: el médico valora por escrito lo que usted describe.
Antes de decidir, el médico puede solicitarle un informe, una analítica o tomas recientes de tensión y pulso, o aconsejarle que le vea un médico en persona; si los datos no bastan para una decisión segura, la solicitud se deniega. Con una valoración favorable, la receta le llega en PDF a su correo electrónico, redactada por principio activo y con la firma del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).
Para reconocer este tipo de receta rigen el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, y ese mismo artículo le permite no hacerlo si alberga dudas fundadas sobre si el documento es auténtico o sigue siendo válido.
La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.
Un tratamiento crónico del corazón necesita además controles presenciales periódicos con su médico de cabecera o su cardiólogo, y esta vía no los sustituye. La página de medicamentos para la hipertensión explica qué controla el médico en cada familia de fármacos.
¿El bisoprolol necesita receta médica en España?
Sí. Todas las presentaciones que figuran en CIMA, de marca y genéricas EFG, son medicamentos sujetos a prescripción médica, y las que llevan solo bisoprolol tienen además la condición de tratamiento de larga duración. No hay ninguna versión sin receta.
¿Emconcor y bisoprolol son lo mismo?
Emconcor es una marca de bisoprolol: contiene fumarato de bisoprolol en comprimidos de 5 y 10 mg, autorizados para la hipertensión y la angina de pecho. Emconcor Cor, de 2,5 y 5 mg, es la presentación de la misma marca para la insuficiencia cardiaca crónica estable. Los genéricos EFG llevan el mismo principio activo; al cambiar, lo que hay que comprobar es que la dosis coincide.
¿Cuánto tarda el bisoprolol en hacer efecto?
Según la ficha técnica de Emconcor, el efecto máximo se alcanza a las 3-4 horas de la toma y dura 24 horas, pero el descenso máximo de la tensión suele llegar a las dos semanas. En la insuficiencia cardiaca la dosis se sube durante varias semanas, así que el beneficio se valora a medio plazo y con controles de pulso y tensión.
¿Se puede tomar bisoprolol con alcohol?
La ficha técnica no lo contraindica, pero advierte de que la capacidad para conducir o usar máquinas puede verse afectada, sobre todo al empezar, al cambiar de medicación y en combinación con alcohol. Si bebe de forma habitual, coméntelo con su médico al empezar el tratamiento o al renovarlo.
¿Qué pasa si dejo de tomar bisoprolol de golpe?
La ficha técnica advierte de que la interrupción brusca puede empeorar de forma transitoria la enfermedad del corazón, sobre todo en la cardiopatía isquémica, y de que en la insuficiencia cardiaca puede causar un deterioro agudo. Si hay que retirarlo, la dosis se baja poco a poco con la pauta del médico; si se queda sin comprimidos, avise a su médico en lugar de suspenderlo.
¿El bisoprolol está financiado por la Seguridad Social?
Depende de la presentación. En BIFIMED, Emconcor 5 y 10 mg en envase de 60 comprimidos están excluidos de la financiación desde agosto de 2018, mientras que Emconcor Cor en envase de 28 comprimidos y las presentaciones comercializadas de Bisoprolol Cinfa figuran como financiados. Eso solo cuenta con una receta oficial del sistema público; con la que se emite aquí, el bisoprolol se abona completo en la farmacia.
¿El bisoprolol engorda?
El aumento de peso no figura entre las reacciones adversas que recogen las fichas técnicas de Emconcor y Emconcor Cor. Lo que sí recoge la ficha de Emconcor Cor, la presentación para la insuficiencia cardiaca, es el empeoramiento de la propia insuficiencia como reacción frecuente. Si nota más falta de aire, hinchazón de piernas o un aumento de peso rápido, coméntelo con su médico cuanto antes.
- Ficha técnica de Emconcor 5 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Emconcor 5 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Emconcor Cor 2,5 mg comprimidos recubiertos con película (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Bisoprolol Cinfa 1,25 mg comprimidos EFG (CIMA, AEMPS)
- BIFIMED: Emconcor 5 mg, 60 comprimidos, situación de financiación (Ministerio de Sanidad)
- BIFIMED: Emconcor Cor 2,5 mg, 28 comprimidos, situación de financiación (Ministerio de Sanidad)
- BIFIMED: Bisoprolol Cinfa 5 mg EFG, 28 comprimidos, situación de financiación (Ministerio de Sanidad)
- Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, artículo 15 bis (BOE)