Amlodipino para la tensión arterial y la angina de pecho

Cómo actúa el amlodipino y para qué está autorizado

Pertenece a las dihidropiridinas, antagonistas del calcio que impiden la entrada de este ion en el músculo liso de las arterias y en el músculo cardiaco. Al relajar la pared arterial disminuye la resistencia contra la que bombea el corazón y baja la presión. La ficha técnica de Norvas lo autoriza en tres situaciones: la hipertensión arterial, la angina de pecho crónica estable y la angina vasoespástica, también llamada de Prinzmetal.

En la angina, al dilatar las arteriolas reduce el trabajo del corazón sin acelerar el pulso, y probablemente dilata también las arterias coronarias, algo útil cuando la causa es un espasmo. En los estudios que resume la ficha técnica, los pacientes con angina toleraron más ejercicio y usaron menos nitroglicerina.

Su acción empieza despacio, por lo que la ficha no lo asocia a bajadas bruscas de tensión, y su seguridad y eficacia en las crisis hipertensivas no están demostradas. La misma ficha lo considera adecuado en personas con asma, diabetes o gota. Cómo encaja entre las demás familias de fármacos se explica en medicamentos para la hipertensión.

Dosis de 5 y 10 mg y forma de tomarlo

En adultos, para la tensión y para la angina, el tratamiento empieza con 5 mg en una sola toma diaria, y el médico puede subir a 10 mg, que es la dosis máxima, según la respuesta. Cuando el amlodipino se añade a un diurético tiazídico, a un betabloqueante o a un IECA, su dosis no tiene que modificarse.

El prospecto aconseja tomarlo cada día a la misma hora, antes o después de las comidas, con un vaso de agua; los alimentos no cambian la cantidad que se absorbe. Su semivida de eliminación, de unas 35 a 50 horas, es lo que permite una única dosis al día.

El comprimido de Norvas 5 mg tiene ranura y se puede partir en dos mitades iguales, que es como se consiguen los 2,5 mg de los niños; si su marca es otra, compruebe en el prospecto si admite división. La tabla recoge los ajustes que prevé la ficha técnica:

Hinchazón de tobillos y otros efectos adversos

La retención de líquido, el edema, figura en la ficha técnica entre los efectos muy frecuentes, los que se dan en más de una de cada diez personas, y la hinchazón de tobillos aparece aparte como frecuente. El prospecto pide consultar si causa problemas o dura más de una semana, y no dejar el tratamiento por cuenta propia, porque la enfermedad puede reaparecer.

Otra cosa es la hinchazón que llega con ahogo. En la insuficiencia cardiaca grave, la ficha técnica recoge más casos de edema pulmonar con amlodipino que con placebo y pide utilizarlo con precaución: si los tobillos se hinchan y además le falta el aire, consulte sin esperar a la próxima renovación. El resto de efectos adversos, agrupados por frecuencia:

• Frecuentes, en hasta 1 de cada 10 personas: palpitaciones y sofocos; somnolencia, mareo y cefalea, sobre todo al principio; dolor abdominal, náuseas, digestiones pesadas y diarrea o estreñimiento; visión alterada o doble; falta de aire; calambres; cansancio.
• Poco frecuentes, en hasta 1 de cada 100: cambios de humor e insomnio, temblor, hormigueos, desmayo, zumbido de oídos, arritmias, tensión baja, tos, picor y erupciones, dolores musculares o articulares, orinar más a menudo, impotencia y cambios de peso.
• Muy raros, por debajo de 1 de cada 10.000: inflamación de las encías, hepatitis e ictericia, pancreatitis, angioedema, reacciones graves de la piel y descenso de glóbulos blancos o de plaquetas.

Simvastatina, pomelo y otras interacciones

La ficha técnica distingue los medicamentos que alteran la concentración de amlodipino a través de la enzima hepática CYP3A4 de aquellos cuya concentración aumenta por el amlodipino, un inhibidor débil de esa vía.

Con la simvastatina hay un límite concreto. En un estudio con 10 mg de amlodipino y 80 mg de simvastatina, la exposición a la estatina aumentó un 77 %, y por eso quien toma amlodipino no debe superar los 20 mg diarios de simvastatina. El resto de sus límites está en la ficha de la simvastatina. En cambio, en los estudios de interacción el amlodipino no alteró la farmacocinética de la atorvastatina, la digoxina ni la warfarina. Estas son las demás combinaciones que la ficha técnica pide vigilar:

Contraindicaciones, embarazo y conducción

La ficha técnica contraindica el amlodipino en las situaciones de la lista inferior y pide prudencia en otras: la insuficiencia cardiaca, porque los antagonistas del calcio pueden aumentar el riesgo de nuevos eventos cardiovasculares y la mortalidad en la insuficiencia cardiaca congestiva, y la enfermedad del hígado, que alarga la semivida del fármaco. El prospecto pide también avisar de un infarto reciente.

En el embarazo, la ficha técnica reserva el amlodipino para cuando falta una opción más segura y la propia enfermedad entraña más riesgo para la madre y el feto. Pasa a la leche materna, y seguir con la lactancia o con el tratamiento se decide sopesando el beneficio de cada opción. El mareo, el dolor de cabeza, el cansancio o las náuseas pueden afectar a la conducción, y la ficha aconseja precaución sobre todo al empezar.

Contraindicaciones que recoge la ficha técnica:

• Alergia al amlodipino, a otras dihidropiridinas o a alguno de los excipientes.
• Hipotensión grave.
• Shock, incluido el cardiogénico.
• Obstrucción de la salida de sangre del ventrículo izquierdo, por ejemplo una estenosis aórtica grave.
• Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.

Marcas, combinaciones y financiación

Con amlodipino como único principio activo hay comprimidos de 5 y 10 mg, comercializados como Norvas, Astudal, Zabart y genéricos de muchos laboratorios, además de comprimidos bucodispersables. También forma parte de combinaciones en un solo comprimido: con un ARA-II (olmesartán, valsartán, telmisartán, irbesartán o candesartán), con un IECA (perindopril o ramipril), con atorvastatina y en asociaciones triples con hidroclorotiazida o con indapamida. En CIMA, todos ellos están sujetos a prescripción médica.

En BIFIMED, la consulta pública en la que el Ministerio de Sanidad indica qué presentaciones financia, Norvas 5 mg en envase de 30 comprimidos figura como excluido, y Amlodipino Cinfa 5 mg, también de 30 comprimidos, como financiado. Ese dato solo pesa cuando la receta es del Sistema Nacional de Salud. Con la que emite un médico desde otro país de la UE, el medicamento se abona en la farmacia y el importe varía según la presentación elegida. Los problemas de suministro de cada presentación se consultan en CIMA.

Qué datos preparar para la solicitud

Todo se resuelve por escrito, a través de un cuestionario médico: no hay videollamada ni contacto telefónico. El prospecto de Norvas aconseja no esperar a quedarse sin comprimidos para acudir al médico, así que conviene solicitar la receta con margen. Para que el médico pueda decidir, tenga a mano:

• La marca y la dosis exactas y, si es una combinación, sus componentes, tal como aparecen en la caja.
• Tomas de tensión hechas en casa durante los últimos días, anotando fecha y hora.
• Si lo toma por angina, con qué frecuencia tiene crisis y si recurre a la nitroglicerina.
• Toda su medicación, sobre todo la simvastatina y su dosis, claritromicina, antifúngicos, verapamilo, diltiazem, tacrolimus o ciclosporina.
• Los efectos que haya notado: tobillos hinchados, mareo, palpitaciones o sofocos.
• Si está embarazada, da el pecho o desea un embarazo.

Valoración, receta en PDF y farmacia

Tras leer el cuestionario, el médico tiene varias opciones: aprobar la solicitud, pedirle antes un informe, un análisis o más tomas de tensión, aconsejarle que le vea un médico en persona o rechazarla si los datos no permiten decidir con seguridad.

Si la aprueba, el PDF con la receta médica llega a su dirección de correo con la firma del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301) y no en España. El importe que figura en el botón de solicitud corresponde a la valoración; el medicamento se paga aparte.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

Este tipo de receta tiene su base en el Real Decreto 1718/2010, cuyo artículo 15 bis admite en España la dispensación de recetas emitidas en otros países de la UE y fija qué deben incluir: los datos del paciente y del médico, la fecha y el medicamento identificado por su denominación común, aquí amlodipino, con su forma, cantidad, dosis y pauta. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, a quien ese artículo permite no hacerlo ante dudas razonables sobre la autenticidad del documento o sobre su validez.

Señales que obligan a consultar de inmediato

El prospecto pide acudir enseguida al médico ante estos síntomas; si cuesta respirar o hay pérdida de conocimiento, llame al 112. Si ha tomado más comprimidos de la cuenta, consulte de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20): la tensión puede bajar de forma peligrosa y el líquido puede acumularse en los pulmones hasta 24 o 48 horas después.

• Silbidos repentinos al respirar, dolor en el pecho o falta de aire.
• Hinchazón de párpados, cara o labios, o de lengua y garganta con mucha dificultad para respirar.
• Erupción intensa con ampollas, descamación de la piel o inflamación de las mucosas.
• Síntomas de infarto o un latido cardiaco anormal.
• Dolor abdominal intenso con dolor de espalda y gran malestar, que puede indicar una pancreatitis.